(Ervaren) Clinical Project Manager (CPM)

Het mooiste wat je met je talent kunt doen? Werken bij het Antoni van Leeuwenhoek! Met baanbrekend onderzoek en de beste patiëntenzorg proberen we hier het verschil te maken voor mensen met kanker. Ben jij een ervaren Clinical Project Manager met een sterke achtergrond in klinisch onderzoek en uitstekende coördinerende vaardigheden? Dan komt onze Wetenschappelijke Administratie graag met jou in contact!

Hier kom je te werken

Een oncologisch ziekenhuis en een centrum voor wetenschappelijk kankeronderzoek in één: dat is het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) - Nederlands Kanker Instituut (NKI). De Wetenschappelijke Administratie (WA) - de afdeling waar jij komt te werken - speelt een onmisbare rol in de ondersteuning van alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek. Binnen deze afdeling, waar ongeveer 110 medewerkers samenwerken, wordt cruciale onderzoeksondersteuning geboden op het gebied van onder andere protocolreview, CRF-ontwerp, projectmanagement, datamanagement, monitoring, statistische analyses en de rapportage van klinische trials en ander klinisch onderzoek.

Binnen de WA afdeling zijn er 25 projectmanagers (CPMs) werkzaam die veel samenwerken met de verschillende afdelingen binnen het AVL, (academische) ziekenhuizen, onderzoeksgroepen en de farmaceutische industrie. De afdeling ondersteunt jaarlijks gemiddeld zo’n 400-500 studies binnen het ziekenhuis. Daarnaast zijn bijna alle CPMs gelieerd aan een specifieke tumorwerkgroep (TWG), waarvoor zij inhoudelijk de studie opstarten en eventueel de studievoortgang en -sluiting i.s.m. de onderzoeker of onderzoeker-in-opleiding (OIO) begeleiden.

Jouw functie binnen de afdeling WA

In samenwerking met andere afdelingen binnen de WA ondersteun je het medisch onderzoeksteam bij de uitvoer van klinisch wetenschappelijk onderzoek (zowel investigator-geïnitieerde studies als farma-geïnitieerde studies). De functie omvat o.a.:

• Studie coördinatie en organisatie, het samenstellen en indienen van het studiedossier en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (CCMO/ METC/CTIS/IRB) en Bevoegde Instantie
• Het opzetten en beheren van de Trial Master File en/of Investigator Site File
• Het verzorgen van de rapportages tijdens en na afloop van het klinisch wetenschappelijk onderzoek
• Het aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor en indien van toepassing, de deelnemende centra
• Houdt overzicht, draagt bij aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen en speelt een belangrijke rol in het verhogen van de kwaliteit van het onderzoek
• Nauwe samenwerking met de artsen, onderzoekers en promovendi van de desbetreffende vakgroep, en ressorteert hiërarchisch onder de WA.

De vakgroep waarmee je gaat samenwerken - Clinical Research Unit – CRU

Binnen de CRU kom je in een enthousiast en kundig team te werken van professionals die gewend zijn fase 1 en 2 klinische studies te begeleiden. De afdeling werkt er naartoe om verdere groei binnen het ziekenhuis mogelijk te maken m.b.t. fase 1 studies. Samen met nog 3 andere CPM-ers, CTA’s, (research)verpleegkundigen, artsen en promovendi mag je samenwerken om deze groei verder vorm te geven.

Waarom het AVL?

In het Antoni van Leeuwenhoek zetten we ons allemaal in voor hetzelfde doel: de beste zorg voor iedere patiënt en elke soort kanker. Niet niks. Maar niet onmogelijk. Hier werken wetenschap en zorg samen aan innovatie. We vinden keer op keer nieuwe manieren die mensen met kanker wereldwijd verder helpen. Hier redden we levens, winnen we tijd en kwaliteit.