Directeur / Directrice qualité en industrie (H/F)

Recrutement d'un Pharmacien Responsable/Directeur Qualité H/F pour les établissements de Fontenay sous-Bois et d'Osny, pour remplacer le Pharmacien Responsable pour un départ à la retraite dans quelques mois.

Fontenay-sous-Bois

• Site de 650 personnes, 15 000m2
• fabrication de formes galéniques liquides (injectables) et solides (comprimés, gélules).

Osny

• Site de 100 personnes, 4000 m2, fabrication de formes galéniques solides hormonaux (comprimés, gélules).
• -veiller à restaurer un climat de confiance avec l'ANSM et nos clients en mettant en œuvre tous les moyens
• nécessaires en vue du respect de la politique Qualité.

• participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et de ses équipements.
• optimiser de la production et suivi de la performance industrielle (plan d'amélioration continue, optimisation des investissements et des processus, maîtrise des coûts, restructuration industrielle.)
• déployer une démarche Qualité répondant aux exigences légales et réglementaires des Autorités de santé nationales et internationales (ANSM)

-développer une nouvelle activité dédiée à la gestion et la fabrication de produits stupéfiants et psychotropes

• participer aux plans d'investissements (plan de réfection des structures et plan de modernisation de fabrication)

MISSIONS PRINCIPALES

• En tant que Pharmacien Responsable, il est dirigeant légal de l'entreprise.
• Membre du Comité de Direction, il apporte sa contribution et son soutien à l'activité de la société,
• notamment pour en assurer la conformité réglementaire.

En tant que Pharmacien Responsable

• Il est garant du respect du Code de la Santé Publique (CSP) au sein de l'entreprise, et assume toutes les responsabilités telles que décrites à l'art. R5124-36 du Code de la Santé Publique
• Il définit la stratégie Qualité, en accord avec les exigences pharmaceutiques et les orientations stratégiques de l'entreprise
• Il organise et pilote l'ensemble des opérations pharmaceutiques
• Il assure la qualité, la certification et la libération des produits et autres matières dans le respect des GMP, BPG et autres procédures applicables
• Il est le contact privilégié de l'ANSM, veille à la correction des écarts mis en évidence lors des audits et inspections.
• Il définit la politique et les objectifs Qualité de l'entreprise, développe et met en place les démarches qualité

En tant que Directeur Qualité

• Il bâtit et déploie un Système Qualité efficace et pragmatique répondant aux différents référentiels.