Référent technicien qualité (H/F)

Ses responsabilités

• Mise en œuvre de la politique qualité, sensibilisation et la formation du personnel à la démarche qualité. Dynamique d'amélioration continue, Efficacité du Système de Management de la Qualité.
• Maîtrise et gestion documentaire au niveau qualité

Ses missions QUALITE : produits et système

• Documenter le système d'organisation générale et gérer le système documentaire ISO :13485
• Mesurer l'efficacité du système de management (audits, indicateurs, actions correctives et préventives)
• S'assurer que les politiques qualités soient communiquées, comprises, mises en œuvre et entretenues à tous les niveaux de l'entreprise
• Vérifie l'application des règles de sécurité en collaboration avec le Responsable Production.
• Pilote les non-conformités internes et fournisseurs, leurs actions correctives et préventives. Réalise le suivi des notes de débits en corrélation avec la comptabilité et le retour d'efficacité.
• Pilote les réclamations clients, leurs actions correctives et préventives. S'occupe des réponses clients.
• Mène des audits fournisseurs, existants et futurs, afin d'assurer une évaluation suivant les critères de sélection établis en revue de direction suivant les exigences de la norme Qualité.
• Demande les conformités matière, fiches techniques des produits chimiques.
• Etabli les fiches de contrôles et modes opératoires (Usinage, montage, réception.).
• Participe activement à la mise en place du contrôle réception et de l'auto contrôle dans la fabrication des produits.
• Gère les appareils de contrôle : identification, étalonnage, réparation, remplacement, investissement.
• Mets à jour les procédures, Modes Opératoires, en fonctions des remontées terrains et des résultats d'audit
• Contrôle et valide de nouveaux composants et fournisseurs.
• Propose des solutions pour améliorer la Qualité au sein d'Alumed.
• Mène les analyses de risques pour les dispositifs médicaux,
• Assure la veille réglementaire concernant les dispositifs médicaux.
• Pilote et organise les revues de direction
• Est correspondant matériovigilance pour l'entreprise.

Expérience requise

• Expérience dans un secteur normatif idéalement 13485 (Iso9001 :2015)

Compétence

• Aptitude a comprendre, mettre en œuvre faire appliquer la norme
• Compétence administrative
• Connait Iso9001 Iso 13485 / Iso 14971 / iso 19011 93/42 CEE CEI 60601
• Poste 50% terrain en atelier - 50% en suivi administratif et documentaire
• CDD remplacement d'un prochain congé maternité du 22 septembre 2026 au 11 janvier 2027.
• Possibilité d'intégrer en juillet pour accompagnement tutorat