Analista de Farmacovigilância Sr
Eurofarma · São Paulo, São Paulo, Brasil
About The Role
Analista de Farmacovigilância Sr Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Atuar como backup na revisão e processamento de relatos individuais de segurança provenientes dos territórios da companhia com foco em compliance e checagem de qualidade Realizar avaliação de eventos adversos, incluindo codificação, análise de causalidade, gravidade, previsibilidade e perfil benefício-risco dos produtos. Apoiar atividades de gerenciamento de risco, detecção de sinais, monitoramento de segurança e implementação de medidas de minimização de riscos. Revisar e elaborar documentos regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Relatórios Agregados de Segurança, Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) e comunicações de segurança. Atuar no suporte de estudos clínicos patrocinados pela companhia e estudos por iniciativa de investigadores, assegurando o cumprimento dos requisitos de segurança. Participar de auditorias e inspeções regulatórias globais, contribuindo para a manutenção do estado de conformidade da área. Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de Farmacovigilância, incluindo monitoramento de indicadores, gestão de desvios e planos de ação. Revisar e harmonizar procedimentos, políticas e processos globais de Farmacovigilância. Apoiar negociações de acordos de Farmacovigilância (SDEA), processos de due diligence, aquisições, licenciamentos e gestão de parceiros comerciais. Avaliar e acompanhar fornecedores e consultorias especializadas em Farmacovigilância. Desenvolver e ministrar treinamentos técnicos para afiliadas e áreas de interface. Liderar ou participar de projetos de melhoria contínua e transformação dos processos globais da área. Propor atualizações de bula e outras ações regulatórias decorrentes da identificação de novas informações de segurança. Fornecer suporte técnico às demandas e exigências regulatórias globais relacionadas à segurança dos produtos.
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Ensino Superior completo em Farmácia, áreas da saúde Inglês avançado e Espanhol intermediário (diferencial) Experiência sólida em Farmacovigilância, preferencialmente em ambiente multinacional ou com atuação global (Obrigatório). Experiência em processamento e avaliação de casos, gerenciamento de risco, relatórios agregados de segurança, auditorias e inspeções regulatórias (Obrigatório). Vivência em estudos clínicos e monitoramento de segurança será considerada diferencial (Desejável). Participação em iniciativas de transformação digital na área de segurança de medicamentos (Desejável).. Experiência com sistemas de farmacovigilância
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: Assistência médica; Assistência odontológica; Vale alimentação; Restaurante interno; Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho; Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; Seguro de vida; Previdência privada para que possa planejar seu futuro; Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); Salão de beleza para que possa cuidar de você; Academia para cuidar da sua saúde; Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; Licença maternidade Local: CAMPO BELO Horário : Adm/Flex
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