Responsable Réglementaire Qualité et Sécurité Plasma H/F

Rejoignez LFB, un leader de l'industrie biopharmaceutique. En tant que Responsable Réglementaire Qualité et Sécurité Plasma, vous serez en charge de la coordination et de la rédaction des sections Qualité et sécurité du plasma Master File (PMF). Vous travaillerez en étroite collaboration avec la direction des affaires réglementaires et la direction qualité plasma. Ce poste offre de nombreux avantages, y compris des jours de RTT, un accord de télétravail, une participation aux frais de transport, et bien plus encore.

• Coordonner la préparation et la rédaction des modules 1, 2.3 et 3 du PMF en conformité avec les standards qualité, sécurité, règlementaires.
• Piloter les sections sécurité du PMF : collecter les données épidémiologiques de donneurs de sang et de plasma, les analyser par rapport aux seuils d’alerte.
• Assurer le suivi réglementaire des listes de centres de collecte, de préparation, de stockage, des laboratoires de contrôle et des transporteurs de plasma.