Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

Rejoignez LFB, une entreprise biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de médicaments innovants. En tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires, vous serez responsable de la stratégie réglementaire CMC, de la coordination des demandes réglementaires et de l'expertise réglementaire en interne et externe. Vous bénéficierez d'un contrat à durée indéterminée, d'un accord de télétravail, de jours de RTT, d'une participation aux frais de transport, d'une mutuelle, d'une prévoyance, d'un compte épargne temps, d'un comité d'entreprise, d'un restaurant d'entreprise et d'une salle de sport.

• Contribuer à la stratégie réglementaire CMC et définir la stratégie d’enregistrement des variations CMC.
• Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition des sections CMC des modules 3 pour l’ensemble des produits.
• Assurer le suivi des demandes réglementaires et scientifiques auprès des autorités de santé de la zone Europe.