Ingénieur.e AQ - Investigations d'Anomalies & Déviations - Industrie Pharma

Rejoignez Capgemini, un leader mondial de la transformation numérique. En tant que Consultant·e Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez au cœur de l'industrie pharmaceutique, en assurant la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires. Vous piloterez les investigations qualité, participerez aux analyses terrain, définirez et déploierez les plans d'actions correctives et préventives, et contribuerez à l'amélioration continue des pratiques qualité.

• Piloter les investigations qualité liées aux anomalies, déviations et événements qualité, et assurer le suivi des investigations jusqu'à leur clôture.
• Participer aux analyses terrain avec les équipes opérationnelles afin d'identifier les causes racines, et définir et déployer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle en environnement de production pharmaceutique, et contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité.

Description du profil

• Diplôme Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent).

• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• **Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.**
• **Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA).**
• Expérience en environnement de production pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF.
• Expérience en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle.
• Connaissances en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité appréciées.
• Anglais professionnel.

Nous proposons

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.