Ingénieur Qualité ISO 13485 – Dispositifs Médicaux H/F

Rejoignez une entreprise innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux en tant qu'Ingénieur Qualité ISO 13485. Vous serez responsable de la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485, de la préparation et de la conduite des audits internes, clients et organismes certificateurs, ainsi que du suivi des non-conformités et de la coordination des actions correctives et préventives. Vous travaillerez en collaboration avec différents services et participerez aux analyses de risques et aux projets d'amélioration continue.

• Assurer la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485, préparer et piloter les audits internes, clients et organismes certificateurs.
• Suivre les non-conformités et coordonner les actions correctives et préventives, accompagner les équipes sur les problématiques qualité et réglementaires.
• Participer aux analyses de risques et aux projets d'amélioration continue, mettre à jour la documentation qualité et suivre les indicateurs de performance.