Associate Specialist, Quality Control (80-100%)

Job Description Voor de afdeling QC M&B – Release team 1 in Oss zijn wij op zoek naar een Associate Specialist Release (80–100%) Welkom bij ons team Het Quality Control – Microbiology & Biochemistry (QC M&B) laboratorium is verantwoordelijk voor de microbiologische veiligheid, farmacologische potentie en biologische kwaliteitscontrole van farmaceutische en biotechnologische producten die op onze locatie in Oss worden geproduceerd. Binnen QC M&B werken verschillende release teams die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van analyses, het inspecteren van materialen en het rapporteren van resultaten richting onze stakeholders. Voor één van deze release teams zoeken wij een ambitieuze Associate Specialist Release die niet alleen inhoudelijk sterk is, maar ook de drive heeft om zich binnen 1 à 2 jaar te ontwikkelen richting een leidinggevende rol als labcoach (Team lead). Je komt terecht in een dynamische en professionele omgeving waarin kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan. De functie Als Associate Specialist Release speel je een centrale rol binnen het team en fungeer je als rechterhand van de labcoach. Je combineert inhoudelijke expertise met coördinerende verantwoordelijkheden en draagt actief bij aan het soepel laten verlopen van alle labactiviteiten. Je houdt je bezig met het uitvoeren van complexe en niet-routinematige werkzaamheden, zoals lab-investigations, deviaties en projecten gericht op procesverbetering. Daarnaast ben je een belangrijke schakel in de communicatie met andere afdelingen zoals Quality Assurance, Regulatory Affairs en Equipment Management. Wat deze rol uniek maakt, is de combinatie van: inhoudelijke diepgang projectmatig werken coachende en coördinerende verantwoordelijkheden Hiermee vormt deze functie een ideale springplank naar een toekomstige leidinggevende positie. Je krijgt de ruimte om je leiderschapsvaardigheden te ontwikkelen, bijvoorbeeld door het begeleiden van collega’s, het overnemen van taken van de labcoach en het aansturen van projecten. Je werkt continu aan verbeteringen op het gebied van Safety, Health & Environment (SHE), GMP-compliance en efficiëntie, waarbij de mindset “Safety First, Quality Always” centraal staat. Primaire verantwoordelijkheden Als Associate Specialist Release ben je onder andere verantwoordelijk voor: Het plannen, coördineren en uitvoeren van projecten binnen afgesproken tijdslijnen; Het uitvoeren van niet-routinematige analyses en studies volgens protocollen; Het leiden en uitwerken van complexe deviaties en lab investigations; Het opstellen, aanpassen en reviewen van procedures en rapportages volgens GDocP/GMP; Het trainen, begeleiden en coachen van (nieuwe) collega’s en stagiaires; Actieve deelname als expert in overleggen op team-, afdelings- en organisatieniveau; Ondersteunen van de labcoach en waar nodig tijdelijk vervangen bij afwezigheid; Bijdragen aan audits en optreden als SME tijdens inspecties; Initiëren en implementeren van verbeteringen binnen processen en werkwijzen; Actief bewaken en uitdragen van SHE- en GMP-richtlijnen binnen het team. Jouw profiel Je bent een gedreven professional met leiderschapsambitie en een sterke inhoudelijke basis. Afgeronde HBO- of WO-opleiding in microbiologie, life sciences of vergelijkbaar; Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen een microbiologisch/GMP-laboratorium; Sterke communicatieve en sociale vaardigheden; Zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig; Ervaring met projectmatig werken en het coördineren van meerdere activiteiten tegelijk; Sterk probleemoplossend vermogen en flexibel in een dynamische omgeving; Proactieve houding en een echte “spin in het web”; Affiniteit met Lean en continuous improvement; Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. Specifiek voor deze rol zoeken we iemand die: Ambitie heeft om door te groeien naar een leidinggevende functie; Energie krijgt van het coachen en ontwikkelen van anderen; Eigenaarschap toont en beslissingen durft te nemen. Secondary Job Description Who We Are: Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman. As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. Search Firm Representatives Please Read Carefully Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Annualized Salary Range Annualized Salary Range (Global) Annualized Salary Range (Canada) Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country. Employee Status: Project Temps (Fixed Term) Relocation: No relocation VISA Sponsorship: Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites Flexible Work Arrangements: Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Number of Openings: 1 At Organon, we aspire to improve the lives of people globally by unleashing the promise of trusted brands across women’s health and other important therapeutic areas. We are committed to becoming the world’s leading women’s health company investing in innovations that support women’s wellbeing. Fueled by its leading contraceptives and fertility businesses, Organon will invest in innovations that support the distinct health care needs of women today. Organon will also focus on its important biosimilars business, focusing on oncology and inflammatory diseases, while also maximizing the value of its trusted dermatology, pain, respiratory and cardiovascular portfolio in countries around the world where there is still great need for these treatments.