Analista de Documentação Analítica Sênior

Buscamos um profissional responsável pela elaboração, revisão e controle da documentação técnica dos estudos analíticos e bioanalíticos, garantindo conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais e o suporte a monitorias e auditorias de patrocinadores e agências. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para: Elaborar e revisar protocolos, relatórios analíticos e bioanalíticos, erratas, emendas, desvios de protocolo, relatórios de validação (parcial ou total), relatórios de complementação, laudos de estabilidade e certificados analíticos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios. Elaborar e revisar planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador. Realizar dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório. Finalizar os relatórios dos estudos após aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final para arquivamento. Disponibilizar protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos patrocinadores. Responder monitorias e auditorias internas (Garantia da Qualidade) e de patrocinadores relacionadas aos estudos analíticos e bioanalíticos. Apoiar a elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ. Auxiliar nas respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção emitidos por patrocinadores e órgãos competentes. Acompanhar patrocinadores em monitorias presenciais e no recebimento de auditorias in loco. Acompanhar auditorias internas e externas na ausência da liderança. Auxiliar na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidades de melhoria. Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para manutenção das Boas Práticas de Laboratório. Auxiliar na tradução de POPs dos laboratórios para inglês e espanhol. Enviar o plano de estudo para assinatura dos responsáveis. Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa e manter o banco de dados atualizado conforme procedimentos internos. Solicitar aos demais departamentos os documentos pertinentes aos estudos, quando necessário. Auxiliar os demais analistas em dúvidas técnicas e treinamentos.

O que buscamos: Ensino Superior completo em Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas; Conhecimento em análises químicas e Boas Práticas de Laboratório (BPL); Domínio do Pacote Office em nível avançado; Inglês em nível intermediário; Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) e em ensaios físico-químicos diversos.

Unidade de trabalho: Campinas/ SP Escala de trabalho: Seg/Sex- 08:00 às 17:00 O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).