About The Role

1.负责mRNA、LNP、tLNP项目人员的培训工作，确保其操作符合文件要求；
2.负责mRNA、LNP、tLNP项目人员培养和带领工作，确保人员符合部门和公司标准；
‌3.体外转录（IVT）工艺开发‌：主导mRNA的体外转录制备，包括前端原料验证、后端功能验证，并开发适合放大的转录和纯化工艺；
4.LNP递送系统开发‌：负责脂质纳米粒（LNP）的制剂开发，包括处方筛选、工艺优化及中试放大，确保mRNA高效包裹和递送；
5.实验设计与数据分析‌：独立设计mRNA、LNP、tLNP相关实验，如细胞转染、动物模型研究，并分析数据以优化递送效率和安全性；
‌6.技术平台搭建与优化‌：参与mRNA药物研发平台的建立，优化技术体系，包括修饰技术和递送技术的研究；
‌7.团队协作与项目管理‌：与跨部门团队合作，推进项目进度，定期汇报实验进展，解决技术问题；
8.协助组长负责管辖区域相关文件的起草工作，保证起草的文件符合实验或GMP要求，保证现场实操与文件规定一致；
9.协助组长负责mRNA、LNP、tLNP项目涉及偏差、变更的撰写和调查；以及偏差、变更引起的纠正及预防措施的执行，并将纠正及预防措施的执行情况及时反馈给部门负责人；
10.协助进行病毒上下游工作的开展；
11.协助组长文件撰写规范，避免不合规替页或回签；
12.协助组长负责管辖区域的降本增效工作；
13.按照MGP要求生产符合预期用途的产品；
14.参与EHS的公司级和部门级培训，掌握工作过程中的风险识别、风险应对等；
15.参与研发部/生产CGT事业部岗位级培训，了解各岗位的风险因素，研发部/CGT生产事业部各车间的逃生路线；
16.服从上级领导的各项工作安排，完成上级临时交付的任务；
17.按照CGT事业部各车间安全工作职责承诺要求履行安全义务；
18.服从公司内各岗位/部门间的相互支援安排工作。
学历：硕士及以上；
专业：生物制药/生物工程/分子生物学/生物化学或免疫学相关优先；
英语：优秀的英文读写能力；
工作经验：具备3年以上mRNA或LNP递送系统研发经验；
专业知识熟悉：分子生物学、生物化学、免疫学或相关微生物、化学和药学等专业知识，对CGT行业有着深刻了解；
技能要求：精通分子生物学实验技术（如PCR、细胞培养），熟练操作分析软件，有IVT和LNP制备经验；具备CGT行业实验和生产的操作能力；
职业素养：具备较强的责任心，对实验和生产数据结果负责，及较强的保密意识；
职称及职业资格：良好的沟通能力和团队合作精神，能有效协调内外部资源。具备较好的环境适应能力和抗压能力。

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病毒组mRNA工程师(J17266)

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