About The Role

1.生产管理统筹：根据公司生产计划，合理安排楚天、星德科、B S 灌装机的生产任务，优化生产资源配置，确保按时、按质、按量完成生产目标，监控生产进度，及时协调解决生产中的各类问题，保障生产线的连续稳定运行。
2.质量管理与合规：全面负责车间的质量管理工作，推进新项目制剂车间体系建设，严格执行 PIC/S GMP 标准，建立健全车间质量控制体系，监督工艺员和操作人员严格遵守工艺规程和 SOP，定期组织质量自查，及时发现并整改质量隐患，确保产品质量符合国际标准。
3.设备管理：牵头制定灌装机的维护保养计划，监督设备部门执行设备的日常维护、定期检修和校准工作，确保设备处于良好的运行状态，参与灌装机的选型、验收和升级改造工作，评估设备的工艺适配性和性价比。
4.团队管理与培训：负责车间员工的招聘、培训、绩效考核和职业发展规划，建立有效的激励机制，提升团队的整体素质和工作积极性，组织开展 PIC/S GMP、设备操作、工艺技术等方面的培训，确保员工具备相应的岗位技能和合规意识。
5.成本控制与效率提升：负责车间的成本管理，控制原材料消耗、能源消耗和生产成本，分析生产过程中的浪费现象，提出节能降耗、提高生产效率的措施并推动实施，持续优化生产流程和工艺参数。
6.合规审计与应急处理：配合内部审计和外部监管机构（如 PIC/S 成员国监管部门）的检查，准备相关资料，落实整改要求，建立车间应急预案，妥善处理生产过程中的突发事件（如设备故障、质量异常、安全事故等）。
7.具备深厚的制药工艺知识和丰富的车间管理经验，熟练掌握楚天、星德科、B S 灌装机的运维管理要点，能精准判断并解决生产中的复杂问题。
8.精通 PIC/S GMP 及相关国际法规和行业标准，具备丰富的合规管理和审计经验，能有效应对各类监管检查。
9.具备较强的统筹规划能力和组织协调能力，能合理调配人力、物力、财力等资源，推动车间各项工作的高效开展。
10.具备优秀的团队管理能力和沟通表达能力，能激发团队潜力，营造良好的工作氛围，有效对接公司各部门及外部合作单位。
11.具备敏锐的成本意识和持续改进意识，能通过数据分析和流程优化，实现降本增效目标，熟练使用 ERP、MES 等生产管理系统者优先。
12.负责分装三车间项目验证和生产组织管理工作，按生产部和车间下达的各项工作，及时推进开展。
所属部门：分装车间
年龄要求：25-45 周岁
学历要求：本科及以上
专业要求：制药工程、药物制剂、化学工程与工艺等相关专业
工作经验：5 年以上制剂车间管理工作经验，其中 2 年以上大型制药企业灌装机生产线管理经验，熟悉楚天、星德科、B S 灌装机的运维管理，有 PIC/S 合规管理经验者优先。

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分装主管(J16735)

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